一、专项检查

1、开展了医疗美容医疗器械专项检查;严厉打击非法经营、使用未经注册产品行为。对我市三家医疗美容机构进行了现场检查，发现问题13处，在检查过程中已将发现问题告知企业陪检人员，要求企业对认真对待查出问题，并及时进行整改。

2、深入开展医疗器械“线上清网线下规范”治理，持续净化医疗器械网络销售环境。通过专项检查进一步规范医疗器械经营、使用质量管理行为，提升管理水平。今年以来，对我市有线上销售的药店进行现场检查，共检查药店6家次，出动执法人员21人次，暂未发现医疗器械质量问题。

3、在医疗器械质量安全风险隐患排查中，我局共出动执法车辆125车次，出动执法人员389人次，对辖区69家药械经营门店、9家医疗器械使用单位进行日常监督检查重点检查经营门店标签标识是否完善、医疗器械是否按照规贮存；医用冷敷贴包装是否规范、是否带有疾病名称等明显误导性词语；医疗器械经营及使用单位购进台账、供货商资质是否齐全等日常监督检查内容。

4、开展装饰性彩色隐形眼镜专项检查；对我市19家眼镜店进行现场检查，规范购进、查验、销售行为。

5、开展无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）专项检查，暂未发现未经许可（备案）销售或销售、使用未注册（备案）产品的行为。

二、日常检查

1、春节前加强各器械经营门店日常监督检查工作，疫情防控不松懈，主要查看各器械销售门店口罩及抗原试剂购进渠道，口罩及抗原试剂质量及口罩备货量。并对2022年疫情防控医疗器械经营和使用监督检查情况进行总结并上报市局。

2、对我市两家二级医疗机构及一家三类医疗器械经营单位进行日常监督检查工作。重点检查医疗机构急救室常用设备、体外诊断试剂、集中带量采购中选、婴儿保育设备等医疗器械以及经营单位销售的三类器械产品，主要查看相关单位医疗器械的采购验收、资质审核、储存条件、计算机管理软件使用情况等。在检查过程中发现问题7条，已将问题反馈给陪检人员，要求陪检人员限期整改。在登封市嵩正中医院发现过期医疗器械，对于该问题已形成案件并结案，罚款人民币20000元。

3、按照2023年郑州市重点民生实事“对残疾儿童和孤独症儿童开展康复救助”工作要求，对残疾儿童康复救助定点机构使用的医疗器械质量开展监督检查，确保质量安全。

                                                                                2023年11月7日