一、医疗器械经营使用环节监管情况

我市执法大队联合械化科对我市人民医院、妇幼保健院等二十余家医疗机构进行监督检查。重点品种：无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、流行病防控诊断试剂。主要针对该医院医疗器械购进渠道、陈列养护是否符合要求、质量管理体系是否建立齐全、计算机管理系统能否全程可追溯；医疗器械无菌和植入类、贴敷类、中医治疗设备、医治疗设备、冷链管理类、等医疗器械产品等问题进行监督检查。此次专项检查共检查问题五十余条，已责令相关单位限期整改，大幅度提高各医疗机构药械化质量安全意识。

开展医疗美容医疗器械专项整治：对医疗美容机构使用的医疗器械进行全面排查，重点检查是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为。共检查医疗美容机构2家次，对于检查过程中发现的相关问题已责令相关单位限期整改。

加强青少年近视防治相关医疗器械监管：以眼镜店、医疗机构等为重点检查对象，对角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械等进行检查，严厉打击未经许可经营、使用相关医疗器械的违法行为。共检查眼镜店15家次，医疗机构3家次。

今年上半年医疗器械不良反应报告收集227份，完成全年任务50%。

二、化妆品经营使用环节监管情况

聚焦我市化妆品经营使用领域严整化妆品乱象专项检查工作针对新原料化妆品、儿童化妆品、特殊用途化妆品等高风险品种，制定专项检查计划，重点核查产品合法性、标签标识规范性、进货查验制度落实情况。检查儿童化妆品经营使用单位，重点排查产品是否通过“小金盾”认证、是否存在夸大功效宣传等问题；对特殊用途化妆品经营企业开展全覆盖检查，重点检查防晒、祛斑美白等产品的批准文号、功效宣称与备案信息一致性，有效防范产品质量安全风险。

该项工作共出动执法人员600余人次，检查相关企业300余家次。另外结合“5·25爱肤日”宣传活动，我局以“豫你话妆 郑在行动”为主题，积极开展化妆品质量市场监管宣传活动，将宣传阵地搬进商场、超市，让化妆品安全知识走进千家万户。

今年上半年化妆品不良反应报告收集111份，完成全年任务53%。

2025年7月7日