登封市基层政务公开
登封市市场监督管理局 县级
2025-07-07 2025-07-07
登封市市场监督管理局2025年上半年药品安全监管工作开展情况

2025年以来,登封市市场监管局在郑州市局及市委市政府的精密部署下,在局党组的正确领导下,在各基层单位及其他科室的支持配合下,所负责的各项工作进展顺利,截至目前基本实现了工作与目标同步,现将工作开展情况总结如下:

一、监管单位基本情况

登封市目前共有药品零售企业314家,其中单体门店97家、连锁门店217家;医疗机构463家,其中二级以上医疗机构9家,一级32家,一级以下422余家(诊所及村卫生室);疫病预防控制中心1家,疫苗接种点21家(含四家产科医院)。

二、工作开展情况

(一)确定工作目标,明确监管责任

根据省市局的工作部署,结合我市工作特点,制定了《2025 年登封市药品监管工作要点及检查计划》,并在全局工作会议上进行安排部署,会上主管局长马绍辉主任对全市药品监管工作进行了安排,要求全市各监管所严格按照《工作要点》要求,以疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品、中药材、中药饮片、为重点品种;以农村地区、城乡接合部为重点区域;结合“清源”行动,坚持线上线下一体,重点打击出租出借许可证、非法渠道购进药品、网络销售《禁止清单》药品等行为,实现对辖区内药品经营企业和使用单位全覆盖监管。

(二)扎实开展药品专项整治

1、积极开展春节期间和重点时段药品安全监管的工作。

按照我局《3.15及春节期间药品安全专项方案》要求,我局明确了专项行动具体分工和工作要求,15个监督所速度组织开展专项整治,对辖区内药店医疗机构进行药品质量安全工作检查,共检查药店94家次,医疗机构21家次,共出动检查人员120余人次。

2、切实开展医保基金突出问题专项整治工作。

为确保药品监管活动取得实效,结合医保局牵头开展的医保基金突出问题专项整治工作,我局制定了并下发《登封市药品经营环节“清源”行动实施方案》。为保障此项工作顺利开展,我局也先后多次在会议上进行安排部署。要求各监管所加强对零售药店、中小医疗机构非法渠道购进药品、非法经营伪造处方销售药品等违法行为的查处力度,配合做好打击“回流药”。截至目前,此项工作共印制张贴宣传页900余份,召开会议4次,监督检查企业63家次,发现问题19家次,完成整改8家次,立案1家次,执行罚没款2万元。

(三)药品不良反应(事件)上报情况

积极监测上报我市药品不良反应,同时对各个监测站

点的信息上报情况进行认真审核,做到准确无误;对于退回报告及时督促修改上报,确保报告质量合格。截至目前,共上报药品不良反应(ADR)455例,其中新的98例,严重的116例。

(四)积极开展药品日常抽检工作

    按照省市局工作安排,2025年我局需完成日常监督抽检18批次,已安排各监管所在九月份之前按需抽检。抽检完成后,按要求录入“河南省药品化妆品抽检平台”。

(五)积极开展重点品种信息化追溯系统建设工作

按照国家局、省市局要求,积极开展药品经营、使用单位重点品种信息化追溯系统建设工作,督促辖区药品经营使用单位及时验证上游企业出库单,对“河南省药品追溯平台”上出现的药品预警信息进行核查处置,并提交核查处置报告。每天督促各药品经营使用单位进行上游企业出库验证,确保验证率达100%。截至目前,我市共入驻“码上放心平台”药品经营企业313家、二级以上医疗机构9家、一级医疗机构32家;共督促49家次未达标的药品经营、使用单位完成达标事项;核查处置平台预警企业6家次,上传处置预警信息处置报告6家次。

(六)积极开展执业药师注册核查工作

按照郑州市局的工作要求,每天对全市314家药店执业药师的注册情况进行查询通报,督促执业药师注册证过期的药店进行再注册,新开办门店进行执业药师首次注册,确保我市药店执业药师注册率达100%。截至目前,共我市共完成执业药师注册327人,督促4家执业药师到期未及延续的企业完成延续注册。

2025年7月7日

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